上海2026年8月21日 /美通社/ -- 2026年8月21日 ，迪哲医药（股票代码 ：688192.SH）宣布，公司将于9月12日-15日在韩国首尔举办的2026年全国肺癌除夜会（WCLC）上 ，以壁报编制展示其自立研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）局限的最新临床研究数据。
如今 ，舒沃哲®已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗损掉落踪落败或不耐受、携带表皮展开因子受体（EGFR）20号外显子拔出渐变（exon20ins）部分晚期或转移性NSCLC患者 。作为该局限全球首个且独一经国际多中心随机比照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法 ，舒沃哲®一线医治EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市央求也已在中 、美两国递交 。7月14日 ，迪哲医药宣布与阿斯利康杀青受权承诺和谈 ，授予阿斯利康在全球局限内独家斥地 、贸易化舒沃哲®的权益 ，生意估计于2026年下半年完成 。
本次除夜会上 ，舒沃哲®将初度宣布其赞助医治已切除的IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC的最新临床研究盼看。研究下场展示，舒沃哲®具有出色的疗效和可控的安然性 ，凸显其作为术后赞助医治筹划的临床潜力 。如今，针对该适应症的一项随机注册临床研究正在举办中 。
与此同时 ，舒沃哲®连络安罗替尼一线医治EGFR敏感渐变回并共渐变NSCLC的II期临床研究亦掉落踪掉落踪积极盼看 。该口服连络疗法延续揭显露色的抗肿瘤活性和可控的安然性 ，有看为传统EGFR酪氨酸激酶阻拦剂（TKI）获益不佳的患者带来新的医治选择 。
进选2026 WCLC研究摘要相干信息以下 ：
舒沃替尼赞助医治已切除的IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC疗效和安然性研究
Efficacy and Safety of Sunvozertinib as Adjuvant Treatment in Resected Stage IB-IIIB EGFR Exon 20 Insertion Mutated NSCLC
次要研究者：陈昶传授（上海市肺科病院）
摘要编号：P1.159
壁报展示时分
：9/13/2026
，10:30-12:00（韩国标按时分）
舒沃替尼连络安罗替尼一线医治EGFR敏感渐变回并共渐变NSCLC：II期研究数据更新
Sunvozertinib Plus Anlotinib as First-line Treatment for NSCLC with EGFR Sensitive Mutations and Co-mutations: Updated Phase II Data
次要研究者 ：张永昌传授（湖南省肿瘤病院）
摘要编号 ：P3.207
壁报展示时分：9/15/2026
，9:30-11:00（韩国标按时分）
注：文中触及市园职位 、"首个且独一"等表述 ，均基于阻拦本文宣布日期的悍然数据。
关于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服 、不成逆 、针对多种EGFR渐变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶阻拦剂（TKI） ，首个适应症于2023年8月获国度药品拒守治理局经由过程优先审评在中国承诺上市 ，用于既往经含铂化疗损掉落踪落败或不耐受 、并且经检测确认存在表皮展开因子受体（EGFR）20号外显子拔出渐变（exon20ins）的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。2024年4月 ，舒沃哲®作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线医治的独一Ⅰ级推荐筹划 ，被列进《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》 ，随后 ，延续被列进中国其他各除夜非小细胞肺癌权力巨擘指南并掉落踪掉落踪最初级级推荐 。舒沃哲®获批适应症已纳进《国度根本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目次（2024年）》 。2025年7月 ，舒沃哲®二/后线医治EGFR exon20ins NSCLC经由过程优先审评法度圭表类型获美国食物药品拒守治理局（FDA）承诺上市 ，并延续被纳进美国国立综合癌症群集（NCCN）指南和美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐 ，成为全球独一纳进两除夜国际权力巨擘肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 。
中国注册临床履行"悟空6"（WU-KONG6）数据展示 ，舒沃哲®医治既往领受含铂化疗损掉落踪落败 、或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins NSCLC ，次要研究绝顶——自力记忆评价委员会（IRC）屈就RECIST 1.1评价的客不美不雅不雅不雅不雅不雅不雅减缓率（ORR）达61% ，且在多种EGFR exon20ins亚型中均不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅查询拜访到了了的抗肿瘤疗效 。此外 ，舒沃哲®在EGFR敏感渐变 、T790M渐变 、其他EGFR少见渐变（如G719X、L861Q等）和 HER2 exon20ins NSCLC中也不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅不雅查询拜访到末尾疗效。此外 ，舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心注册临床履行"悟空1B"（WU-KONG1B）已抵达次要研究绝顶 ，并在美国获批上市 。舒沃哲®一线医治EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究"悟空28"（WU-KONG28）数据展示 ，相较含铂双药化疗 ，舒沃哲®单药揭显露更较着的临床获益，针对该适应症的新药上市央求（NDA）已获国度药品拒守治理局（NMPA）受理并纳进优先审评法度圭表类型 。
舒沃哲®分袂于2020年和2022年掉落踪掉落踪中国和美国"打破性疗法认定（BTD）" ，针对经治EGFR exon20ins NSCLC ，成为肺癌局限首个掉落踪掉落踪中、美两国双BTD的国创I类新药 。2024年，舒沃哲®再获中、美双"打破性疗法认定" ，用于一线医治EGFR exon20ins NSCLC。舒沃哲®的转化科学研究下场 ，于2022年4月荣登国际***期刊Cancer Discovery（影响因子 ：39.397） 。2023年12月 ，"悟空6"（WU-KONG6）研究下场刊于《柳叶刀•呼吸医学》（影响因子：76.2） 。2025年9月，"悟空1B"（WU-KONG1B）研究下场刊于《临床肿瘤学期刊》（影响因子：42.1）。 2026年5月 ，"悟空28"（WU-KONG28）研究下场刊于《新英格兰医学杂志》（影响因子 ：78.5）。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码 ：688192.SH）是一家全球立异型生物医药企业，专注肿瘤及血液琐细疾病局限立异疗法的研究 、斥地和贸易化 。公司对立本源立异的研发理念 ，以推出全球始创药物（First-in-class）和具有打破性潜力的医治编制为方针 ，旨在补偿全球未被知足的临床需求 。基于行业抢先的转化科学和新药分子筹划与遴选技能平台，公司已创建了七款具有全球竞争力的产品管线 ，个中全球关头性临床履行已抵达次要研究绝顶的两除夜抢先产品——舒沃哲®已在中 、美两国获批上市 ，高瑞哲®已在中国获批上市 。欲体味更多信息 ，请存眷微信群众号 ：迪哲Dizal ，或访谒www.dizalpharma.com 。
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